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　　青海新聞網(wǎng)訊(記者 崔永燾 報道) 記者日前從青海省食品藥品監(jiān)管局獲悉：我省將對無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全開展專項監(jiān)督檢查，全面排查質(zhì)量安全隱患，確保公眾健康。

　　無菌和植入性醫(yī)療器械安全風險較高，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康和安全。省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合我省實際，制定專項監(jiān)督檢查方案，明確檢查細則，進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。我省食藥監(jiān)管部門將在在全面檢查的基礎(chǔ)上，再進行抽查復(fù)查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改情況進行跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法處理，并予以曝光，對違法違規(guī)經(jīng)營情節(jié)嚴重的，予以吊銷經(jīng)營許可證。

　　此次專項檢查將重點組織對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面的檢查，保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性和運輸貯存條件的規(guī)范性。其中，在經(jīng)營環(huán)節(jié)著重檢查購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力。在使用環(huán)節(jié)著重檢查產(chǎn)品購進渠道是否合法;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進、驗收記錄是否齊全。

　　全省在全面檢查的基礎(chǔ)上，將對部分企業(yè)和單位進行復(fù)查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)限期整改后進行跟蹤檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題將及時移交相關(guān)部門進行處理，情節(jié)嚴重的將向社會公眾曝光。